
หากสนใจเกี่ยวกับการสร้างห้องคลีนรูม โดย IsscoThai โปรด คลิกที่นี่
บริษัท อีสส์โกไทย เทคโนโลยี จำกัด มีความยินดีให้บริการตรวจสอบประสิทธิภาพและการทำงานของห้องปลอดเชื้อทุกระดับตามมาตรฐานสากล ISO 14644-1 ตั้งแต่ ห้องผ่าตัด ห้องเพาะเลี้ยงเนื้อเยื่อ ห้องแลบ ภายในโรงพยาบาลรวมไปถึงโรงงานอุตสาหกรรมอาหาร ยาและ อิเล็กทรอนิกส์ ทั้งให้คำแนะนำและปรับปรุงการปฏิบัติงานภายในห้องปลอดเชื้อเป็นไปตาม GMP (Good Manufacturing Practice) เพื่อให้ได้งานที่มีประสิทธิภาพสูงสุด
โดยทั่วไปห้องปลอดเชื้อควรได้รับการตรวจสอบประสิทธิภาพ ทุกๆ ครึ่งปีหรือหนึ่งปีจากผู้ให้บริการตรวจสอบเป็นไปตามมาตรฐานสากล ISO 14644 การตรวจสอบห้องปลอดเชื้อนี้มีจุดประสงค์เพื่อยืนยันว่าห้องมีลักษณะการทำงานและระดับความสะอาดเป็นไปตามที่กำหนดไว้เมื่อครั้งที่มีการก่อสร้างและติดตั้งระบบ รวมทั้งศึกษาและหาสาเหตุของสิ่งปนเปื้อน (contaminants) ภายในห้อง เพื่อทำการปรับปรุงแก้ไขและป้องกัน ให้ได้ห้องปลอดเชื้อที่มีคุณภาพตามมาตรฐานรวมทั้งงานที่มีประสิทธิภาพสูงสุด
เพื่อให้ลูกค้ามั่นใจว่าได้รับบริการตรวจสอบห้องปลอดเชื้อตามมาตรฐานในระดับสากล บริษัทฯ จึงให้ความสำคัญในเรื่องของการคัดเลือกบุคลากรที่มีความรู้และประสบการณ์ในด้านห้องปลอดเชื้อ การจัดฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ทั้งภายในบริษัทฯ และต่างประเทศ การคัดเลือกเครื่องมือที่ทันสมัยและสามารถสอบกลับถึงมาตรฐานระดับชาติ (National Standard) หรือนานาชาติ (International Standard) ได้
มาตรฐานและคุณภาพของการบริการ
- บริษัทฯ ทำการตรวจสอบประสิทธิภาพและการทำงานของห้องปลอดเชื้อ (Cleanroom) เป็นไปตามข้อกำหนดในมาตรฐานสากล ISO 14644 (International Organization for Standardization) และเอกสารข้อตกลงระหว่างผู้ก่อสร้างและผู้ใช้งานห้องปลอดเชื้อ
- บริษัทฯ ทำการตรวจสอบประสิทธิภาพและการทำงานของห้องปลอดเชื้อ (Cleanroom) เป็นไปตามข้อกำหนดในมาตรฐานสากล IEST-RP-CC-006.3 (Institute of Environmental Sciences and Technology) และเอกสารข้อตกลงระหว่างผู้ก่อสร้างและผู้ใช้งานห้องปลอดเชื้อ
อัตราค่าบริการ
ลูกค้าสามารถเลือกและกำหนดขอบข่ายการบริการในกรณีที่ต้องการควบคุมค่าใช้จ่ายหรืองบประมาณได้โดยที่การตรวจสอบประสิทธิภาพของห้องปลอดเชื้อยังคงเป็นไปตามมาตรฐานสากล (Tailor-made Testing Program)
ความชัดเจนและถูกต้องของผลการตรวจสอบประสิทธิภาพ
- บริษัทฯ จะทำการออกเอกสารรายงานผลการตรวจสอบประสิทธิภาพของห้องปลอดเชื้อ (Cleanroom) ให้แก่ลูกค้าในทุกๆครั้งหลังการบริการ รวมทั้งคำอธิบายและข้อแนะนำในการปฏิบัติงานในห้องปลอดเชื้ออย่างมีประสิทธิภาพ
- ลูกค้าสามารถเลือกรับรายงานผลการตรวจสอบประสิทธิภาพได้ทั้งแบบรูปเล่มรายงาน และไฟล์ PDF
การตรวจสอบประสิทธิภาพห้องปลอดเชื้อ มีรายละเอียดดังนี้
Primary Tests: เป็นการตรวจสอบห้องปลอดเชื้อตามมาตรฐาน ISO 14644 เกี่ยวกับปัจจัยต่างๆที่มีผลกระทบต่อระดับความสะอาดภายในห้องปลอดเชื้อโดยตรง
- Airflow Velocity and Uniformity Tests
- Airflow Volume and Uniformity Tests
- HEPA Filter Installation Leak Tests (D.O.P Test)
- Airborne Particle Count Cleanliness Classification Tests
- Room Pressurization Tests
Secondary Tests: เป็นการตรวจสอบสภาพแวดล้อมภายในห้องปลอดเชื้อตามมาตรฐาน ISO 14644 เพื่อให้ได้สภาพแวดล้อมที่เหมาะสมต่อการปฎิบัติงาน
- Airflow Parallelism Tests
- Recovery Test
- Lighting Level and Uniformity Tests
- Sound Level Test
- Vibration Level Test
- Temperature and Humidity Uniformity Tests
- Electrostatic Tests
- Conductivity Tests
- Air Change Rate (ACH) Test
- Bench Scan Filter Leak Tests
- Electromagnetic Interference (EMI) Test
หากท่านมีความสนใจหรือต้องการข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับบริการของเรา โปรดติดต่อที่ info@isscothai.com และฝ่ายบริการลูกค้า 02-541-5436-7, 02-541-5675-6




ตรวจสอบมาตรฐานห้องปลอดเชื้อ (Cleanroom Validation)

